Bestandsoptimierung

Cleanroom Consulting

Was vor fünf Jahren richtig war, muss heute nicht mehr die beste Lösung sein. Wir prüfen systematisch, ob Ihre Produkte, Abläufe und Konzepte noch auf dem aktuellen Stand sind – und wo sich etwas verbessern lässt.

Der Reinraum-Check

Erkennen Sie sich wieder?

In 20 Jahren Zusammenarbeit mit Kunden haben wir immer wieder die gleichen Muster gesehen: Potenziale werden nicht genutzt, unnötig viel Geld ausgegeben und das Personal könnte einfacher, sicherer und ergonomischer arbeiten. Prüfen Sie, welche Punkte auch bei Ihnen zutreffen – und lassen Sie uns konkret dazu sprechen.

  • Unser Reinraumkonzept läuft seit Jahren – wirklich hinterfragt haben wir es nie
  • Ob unsere Produkte noch zeitgemäß sind, können wir intern schwer beurteilen
  • Die regulatorischen Anforderungen steigen – ob wir noch vollständig konform sind, ist nicht immer klar
  • Bei manchen Produkten zahlen wir vermutlich mehr als nötig
  • Für eine systematische Prüfung fehlt intern die Zeit und die Vergleichsbasis
  • Wir schätzen die Beratung von Dienstleistern und Lieferanten, möchten aber unabhängig von Verkäufern entscheiden
  • Unabhängige Unterstützung von Experten ist eine sinnvolle Ergänzung für uns

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Ihre angekreuzten Punkte übernehmen wir automatisch – Sie ergänzen nur Ihre Kontaktdaten.

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Was wir prüfen

Reinraum-Overall
Reinraumbrille

Reinraumkleidung von Kopf bis Fuß

Mehrweg-Reinraumkleidung, PSA- und Zyto-Schutzkleidung (Einweg), Zwischenkleidung und Socken, Kopfbedeckung, Schuhe, Brillen und Zubehör – passend zur Reinraumklasse und den regulatorischen Anforderungen nach GMP und Annex 1.

Reinraum-Mopp
Sprühflasche

Reinigung und Desinfektion

Reinigungs- und Desinfektionsmittel, Equipment und Wagen, Moppkonzept und Auswahl der passenden Tücher, Reinigungspläne und SOPs – systematisch geprüft auf Wirksamkeit, Eignung und Dokumentationskonformität.

Handschuh
Reinraum-Tuch

Handschuhe und Verbrauchsartikel

Anforderungen, Materialauswahl, Qualität und korrekter Einsatz nach Reinraumklasse und Anwendungsbereich.

Klebematte
Abfalleimer

Schleusenzone und Kontaminationskontrolle

Schleusenzonen, Klebematten, Übergangsbereiche und deren korrekte Nutzung im Alltag.

Materialschleuse
Checkliste

Einschleusen von Material und Personal

Abläufe, Prozesse, Dokumentation und praktische Umsetzung im laufenden Betrieb.

Mundschutz
Check

Persönliche Hygiene und Verhalten

Standards, Routinen, Verhaltensregeln und deren Vermittlung an das Team – inklusive Schulung.

Der Ablauf

So läuft unsere Zusammenarbeit

Unsere Zusammenarbeit geht über 6 Monate – mit festen Terminen, klarer Struktur und einem konkreten Ergebnis am Ende.

1

Analyse

Workshop bei Ihnen vor Ort: Wir besichtigen Ihren Reinraum, sichten Ihre SOPs, prüfen die GMP-/Annex-1-Konformität und nehmen Bekleidung und Produktausstattung systematisch auf.

2

Fahrplan

Sie erhalten einen priorisierten Maßnahmenplan mit konkreten Empfehlungen sowie wirtschaftlicher und regulatorischer Bewertung – was bringt am meisten, was hat Priorität.

3

Umsetzung & Begleitung

Konkrete Produktvorschläge, Gespräche mit Lieferanten, Verhandlung von Konditionen. Alle 14 Tage ein fester Jour fixe, dazu Vor-Ort-Termine für größere Themen.

4

Schulung

Am Ende schulen wir Ihr Team – ein Schulungstag vor Ort, damit die neuen Standards nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Alltag ankommen. Ihr Ergebnis nach 6 Monaten: ein optimiertes, dokumentiertes und GMP-sicheres Konzept – effizienter, sicherer und günstiger.

Warum 6 Monate?

Weil ein Reinraum kein Einzelproblem hat. Konzepte, Produkte, Abläufe und das Team hängen zusammen. Wer nur an einer Stelle ansetzt, löst selten das eigentliche Problem. Wir begleiten und unterstützen Sie ganzheitlich – von der ersten Analyse bis zur umgesetzten Verbesserung.

Eine Verlängerung der Zusammenarbeit ist unkompliziert möglich.

Für wen

Mit wem wir arbeiten

Überall dort, wo unter GMP-Bedingungen im Reinraum produziert wird.

Pharmazie

Biotech

MedTech

(Krankenhaus-)Apotheken & vergleichbare Herstellbetriebe

Daniel Cavelius, Gründer reinhochX
Daniel Cavelius
Warum wir

Was uns als Partner ausmacht

Über 20 Jahre Erfahrung in führenden Positionen in der Reinraum- und Wäschereibranche. Bestandskonzepte und Abläufe optimiert für mehr Effizienz, Hygiene, Sicherheit und günstigere Kosten – bei Kunden aus Pharma, MedTech und Klinikbetrieb.

0+
Jahre Erfahrung
0+
Kundenprojekte
0%
Herstellerunabhängig
  • Team aus erfahrenen Reinraum-Experten
  • Breites Netzwerk innerhalb der Branche
  • Unabhängig von Lieferanten und Wäschereien
  • Schulung und Beratung aus einer Hand
Referenzen

Unternehmen, mit denen wir bereits gearbeitet haben

Bentley InnoMed Elanco BA.Herstellung Takeda Klinikum rechts der Isar Klinikum Garmisch-Partenkirchen UKSH BioNTech

Häufige Fragen

von Einkaufs- und Produktionsverantwortlichen

Ihre Frage fehlt?
Schreiben Sie uns – wir melden uns umgehend bei Ihnen zurück.Frage stellen
Was genau optimiert ihr in unserem bestehenden Reinraum – und was habe ich davon?
Wir schauen uns die Stellschrauben an, die im Alltag Geld und Aufwand kosten: Reinraumkleidung, Handschuhe und Verbrauchsartikel, Reinigung und Desinfektion sowie die Abläufe von der Schleuse bis zum Verhalten im Reinraum. Wo es Produkt- oder Prozesslösungen gibt, die einfacher, sicherer oder günstiger sind, machen wir das sichtbar. Für Sie heißt das: geringere Kosten, weniger Aufwand und ein Reinraum, der rund läuft – ohne Abstriche bei Hygiene und GMP.
Bleiben GMP-Konformität und Versorgungssicherheit gewährleistet?
Immer. Ihre internen Vorgaben, GMP und EU-Annex 1 sind die Grundlage – es darf kein Risiko für Hygiene oder Versorgung entstehen. Optimiert wird nur dort, wo das sicher möglich ist.
Wie lange dauert die Zusammenarbeit?
Die Zusammenarbeit mit den meisten Kunden geht über sechs Monate. Dabei planen wir feste Termine und ein konkretes Ergebnis am Ende. Eine Verlängerung ist unkompliziert möglich.
Müssen wir dafür Lieferanten oder die Wäscherei wechseln?
Nicht zwingend. Wir schauen uns vor allem Produktlösungen und Prozessoptimierungen an und prüfen, ob sich die Abläufe einfacher, sicherer oder günstiger gestalten lassen – unabhängig von Herstellern oder Lieferanten.
Nach wessen Interesse richten sich eure Empfehlungen?
Immer nach Ihrem Vorteil. Uns geht es darum, Ihren Reinraum sicherer, einfacher und wirtschaftlicher zu machen – nicht darum, ein bestimmtes Produkt zu verkaufen. Wenn Ihr Setup gut läuft, raten wir ausdrücklich davon ab, es ohne Grund zu ändern.
Was haben wir am Ende in der Hand?
Ein optimiertes, dokumentiertes und GMP-sicheres Konzept – effizienter, sicherer und häufig günstiger. Dazu schulen wir Ihr Team, damit die neuen Standards nicht nur auf dem Papier stehen, sondern im Alltag ankommen.
Bereit, die Dinge anzupacken?

Ihr Reinraum – effizienter, sicherer und häufig günstiger.

Keine offenen Fragen mehr, keine Unsicherheit beim nächsten Audit. Ihre Abläufe und Produkte entsprechen dem aktuellen Stand – und Ihr Team weiß, warum.