Neuer Reinraum

Neubau & Modernisierung

Damit am Go-Live alles läuft: die richtigen Produkte, klare Abläufe, ein geschultes Team – dokumentiert und GMP-sicher.

Der Konzept-Check

Planen Sie einen Reinraum-Neubau oder Umbau?

Ob Neubau oder Umbau: Wer früh die richtigen Entscheidungen trifft, startet effizienter, sicherer und günstiger – und erspart sich später teure Korrekturen. Prüfen Sie, welche Punkte auf Sie zutreffen, und lassen Sie uns darüber sprechen.

  • Wir planen einen neuen Reinraum – Neubau oder Umbau
  • Wir wollen von Anfang an das richtige Konzept, statt später teuer nachzubessern
  • Bei Produkten, Kleidung und Abläufen fehlt uns die unabhängige Fachmeinung
  • Wir wollen die Kosten von Beginn an optimieren – nicht erst im laufenden Betrieb
  • Wir wollen GMP-/Audit-sicher in den Betrieb starten
  • Wir suchen jemanden, der unser Bau- und Planungsteam fachlich ergänzt
  • Unser Reinraum ist in ca. 6–12 Monaten fertig

Jetzt Einschätzung anfordern

Ihre angekreuzten Punkte übernehmen wir automatisch – Sie ergänzen nur Ihre Kontaktdaten.

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Was unsere Zusammenarbeit alles abdeckt

Checkliste

SOPs, Checklisten & Vorlagen

Wir erstellen die passenden SOPs, Checklisten und Vorlagen für Reinigung, Desinfektion, Bekleidung und Verhalten – von Anfang an richtig und gemäß ISO 14644, VDI 2083 und GMP.

Mopp

Reinigungs- & Desinfektionskonzept

Konzepterstellung und Unterstützung bei der Auswahl der richtigen Materialien: Hardware, Desinfektionsmittel, Mopps und Tücher. Abgestimmt auf Ihre Anforderungen.

Overall

Bekleidungskonzept

Einweg? Mehrweg? Aufbereitungskonzept? Wir helfen Ihnen, das für Sie passende Bekleidungskonzept wirtschaftlich und sinnvoll zu erstellen.

Handschuh

Handschuhe & Verbrauchsartikel

Auswahl der richtigen Handschuhe und Verbrauchsartikel für Ihre Prozesse und Reinraumklasse.

Materialschleuse

Schleusen & Contamination Control

Schleusenausstattung (ohne Möbel) und Contamination-Control-Maßnahmen wie Klebematten – für saubere Übergänge von Anfang an.

Lieferanten

Lieferantenauswahl & Konditionen

Lieferantenauswahl und Konditionenvergleich, damit Sie gleich mit optimierten Kosten in den Betrieb starten.

So läuft unsere Zusammenarbeit

Unsere Zusammenarbeit dauert über mindestens 6 Monate. Wir beginnen idealerweise 6–12 Monate vor Fertigstellung. Feste Termine, unkomplizierte Abstimmung, startklares Konzept.

1

Konzept & Anforderungen

In einem Workshop ermitteln wir Ihre Anforderungen und Bedarfe und entwickeln darauf aufbauend die Umsetzungsmöglichkeiten.

2

Konzepte & Produktauswahl

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung der Konzepte für Bekleidung, Verhalten, Reinigung und Desinfektion. Mit unserer Erfahrung haben wir viele Tipps und Best-Practices für passende Materialien und Equipment.

3

Lieferanten & Konditionen

Lieferantenauswahl und Konditionenvergleich, damit Sie von Anfang an mit optimierten Kosten in den Betrieb starten.

4

Ausstattung & Schulung

Contamination-Control-Kontrollpunkte und am Ende vor Go-Live die Reinraumschulung für Ihr Personal – für den sicheren und bewussten Start in die Reinraumarbeit.

Warum früh starten?

Wer 6–12 Monate vor Fertigstellung mit den Themen startet, kann Konzept, Produkte, Abläufe und Team von Anfang an aufeinander abstimmen, statt später teuer nachzubessern. Wir ergänzen dabei Ihr Bau- und Planungsteam fachlich rund um die operativen Hygienethemen.

Eine Verlängerung der Zusammenarbeit ist unkompliziert möglich.

Mit wem wir arbeiten

Überall dort, wo unter GMP-Bedingungen im Reinraum produziert wird.

Pharmazie

Biotech

MedTech

(Krankenhaus-)Apotheken & vergleichbare Herstellbetriebe

Daniel Cavelius, Gründer reinhochX
Daniel Cavelius
Warum wir

Was uns als Partner ausmacht

Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Erstellung, Optimierung und Entwicklung von Reinraum-Hygienekonzepten und Schulungen. Für mehr Effizienz, Hygiene und Sicherheit.

0+
Jahre Erfahrung
0+
Kundenprojekte
0%
Herstellerunabhängig
  • Team aus erfahrenen Reinraum-Experten
  • Breites Netzwerk innerhalb der Branche
  • Unabhängig von Lieferanten und Wäschereien
  • Schulung und Beratung aus einer Hand
Referenzen

Unternehmen, mit denen wir bereits gearbeitet haben

Bentley InnoMed Elanco BA.Herstellung Takeda Klinikum rechts der Isar Klinikum Garmisch-Partenkirchen UKSH BioNTech

Häufige Fragen

von Einkaufs- und Produktionsverantwortlichen

Ihre Frage fehlt?
Schreiben Sie uns – wir melden uns umgehend bei Ihnen zurück.Frage stellen
Wann sollten wir euch beim Neubau einbinden?
So früh wie möglich – idealerweise schon in der Konzeptphase. Wer von Anfang an die richtigen Produkte, Abläufe und Konzepte plant, spart sich später teure Korrekturen.
Was genau übernehmt ihr bei der Planung?
Wir begleiten von der Konzeption über die Auswahl von Reinraumkleidung, Handschuhen, Reinigung und Verbrauchsartikeln bis zu Abläufen und Schleusenkonzept – abgestimmt auf Ihre Reinraumklasse und die GMP-Anforderungen.
Plant ihr auch den Bau und die Reinraumtechnik?
Nein, wir sind keine Anlagenbauer. Wir konzentrieren uns auf Produkte, Abläufe und Konzepte – den Teil, der später über Effizienz, Hygiene und Kosten entscheidet. Mit Ihren Bau- und Technikpartnern stimmen wir uns eng ab.
Bleibt alles GMP-konform?
Ja. GMP, EU-Annex 1 und Ihre Anforderungen sind von Anfang an die Grundlage der Planung – so gehen Sie GMP-sicher in Betrieb.
Sind eure Empfehlungen herstellerunabhängig?
Zu 100 %. Wir erhalten keine Provisionen von Lieferanten. Sie bekommen die Produkte und Konzepte, die zu Ihrem Reinraum passen – nicht die eines bestimmten Anbieters.
Wie fangen wir an?
Mit einem unverbindlichen Konzept-Check. Darin klären wir Ihre Anforderungen und zeigen, wie ein passgenaues Konzept für Ihren neuen Reinraum aussehen kann.
Für welche Betriebe ist das gedacht?
Für Pharma, MedTech, Biotech und (Krankenhaus-)Apotheken, die einen neuen Reinraum planen oder umbauen und ihn von Anfang an richtig aufstellen wollen.
Der richtige Start

Wer seinen Reinraum von Anfang an richtig aufbaut, spart sich später teure Korrekturen.

Was jetzt bei Konzept, Produktauswahl und Abläufen entschieden wird, bestimmt, wie effizient, sicher und konform Ihr Betrieb in den nächsten Jahren läuft.